我国肿瘤每年新发病人数约万人,死亡数约.8万人,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,其中90%为实体瘤,有巨大的未满足临床需求。
目前在肿瘤治疗领域取得突破进展的2类药物:CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体,CAR-T细胞疗法对血液瘤有很好的疗效,但对实体瘤疗效有限;PD-1/PD-L1抗体治疗实体瘤仅约20%左右的整体客观有效率,都表明实体瘤领域仍需突破性疗法。
在实体瘤如此严峻的形势下,专注于TIL(肿瘤浸润淋巴细胞tumorinfiltratinglymphocyte)细胞疗法,解决实体瘤问题的君赛生物走入大家的视野。
01关于君赛生物上海君赛生物科技有限公司(以下简称:君赛生物)成立于年7月,是一家新型实体瘤细胞疗法领域的创新企业,专注于开发基于TIL的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。
君赛生物由深耕于免疫细胞治疗领域,研究肿瘤免疫机制研究和细胞疗法多年的金华君博士建立。金华君博士曾开发国际领先的自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术,以及国内首个基于非病毒载体的CAR-T细胞新药品种,在肿瘤免疫与细胞治疗领域有着丰富的经验。
年3月12日,君赛生物入驻上海(南翔)精准医学产业园。
02实体瘤创新疗法TIL细胞是肿瘤组织内部浸润的淋巴细胞群体,主要由CD3阳性的T细胞组成。不同于外周血来源T细胞基因改造获得的CAR-T/TCR-T细胞,TIL细胞天然具有识别多种肿瘤抗原,并高效趋向肿瘤部位的特性,经过体外再激活,可成为治疗实体瘤的良好效应细胞。
TIL细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。TIL疗法的效应细胞是经过天然选择与富集,肿瘤特异性T细胞比例高且多样性丰富的群体,与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比,具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。
目前在全球范围内,TIL细胞临床试验已有87项,分别针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤。
国际上专注于TIL疗法且比较成功的公司是IOVANCEBiotherapeutics。目前该公司正在进行四项2期临床试验,以评估自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗转移性黑色素瘤,头颈部鳞状细胞癌,非小细胞肺癌(NSCLC)和宫颈癌的疗效和安全性。
IOVANCE管线图片来源:(公司
本文编辑:佚名
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