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软组织肉瘤细胞免疫治疗软组织肉瘤骨

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/3/22 13:12:52
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试验标题:自体免疫细胞治疗骨肉瘤、软组织肉瘤的临床研究适应症:骨肉瘤、软组织肉瘤开展城市:广州报名

入选标准

1.在进行任何方案有关的程序,包括筛选期的评估前,获得受试者/法定代表的书面知情同意;年龄要求18-70岁2.病理学确诊的软组织肉瘤、骨肉瘤等患者,晚期复发或转移后,以阿霉素为主的一线化疗获益(病情稳定,未进展)的病人;3.末次化疗结束后至少4周4.至少具有一个可测量的符合RECISTv1.1标准的可供评价的病灶5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0-1分6.预计生存时间≥6个月;7.重要器官的功能符合下列要求(筛选前14天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子):a)血红蛋白≥90g/L;b)白细胞≥3.0×/L;c)中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×/L;d)血小板≥×/L;e)e)ALT和AST≤1.5倍ULN;对于有肝转移的病人或肝癌病人,ALT、AST≤5倍正常上限值;f)血清总胆红素1.5倍正常上限值;这一点不适用于确诊Gilbert’s综合征(在缺乏溶血或肝病的证据下,持续或反复的高胆红素血症[主要是未结合胆红素])的病人,此类病人在咨询医生的情况下是允许的;g)血清尿素氮和肌酐≤1.5倍正常上限值或肌酐清除率≥50mL/min(应用标准的Cockcroft-Gault公式);h)血清白蛋白≥3.0g/dL。

排除标准

1.当前正在参与临床研究或接受研究治疗,或者治疗首次给药前4周内参与过试验性药物的研究或接受过研究治疗或使用过试验性器械。

2.受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗3.终末期恶病质患者;4.严重凝血功能障碍者;5.怀孕或计划怀孕;6.已知对枸橼酸钠或人血白蛋白过敏者;7.受试者曾经接受过异体器官移植(包括骨髓移植和干细胞移植,但角膜移植除外);8.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病,如:(1)NYHA2级以上心力衰竭(2)不稳定型心绞痛(3)1年内发生过心肌梗死(4)有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者;9.先前接受放疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗或免疫治疗,在治疗完成后,研究用药前不足4周的受试者;10.受试者有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、需要激素干预,或脑转移进展)。既往接受过脑或脑膜转移治疗,如临床稳定(MRI)已维持至少2个月,并且已经停止全身性激素治疗(剂量10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)大于2周的患者可以纳入;11.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量10mg/天泼尼松或其他等疗效激素),并在入组前2周内仍在继续使用的,以下情况例外:a)a.鼻内,吸入,局部使用类固醇,或局部类固醇注射(如关节内注射);b)b.以生理剂量全身使用皮质类固醇,不超过10mg/天的泼尼松或它的等同物;c)c.类固醇作为超敏反应的预防用药(如CT扫描提前用药)12.半年内曾系统性或较长期应用过免疫调节剂如干扰素、胸腺肽等和免疫抑制药物如肾上腺皮质激素类药物等;系统性或长期应用指免疫调节剂连续规范性用药3个月以上,免疫抑制药物连续规范性用药1个月以上;CAR-T免疫治疗HER2阳性实体瘤的临床试验莱古比星单药治疗晚期恶性实体瘤的临床试验多西他赛治疗晚期实体瘤的临床试验HER2阳性乳腺癌、胃癌等实体瘤有机会参加新药临床试验ADC药物治疗晚期实体瘤临床试验多靶点靶向药治疗肝癌、胃癌肝转移等实体瘤的临床试验招募BRAFV突变的晚期实体瘤患者

如果您有兴趣了解药物临床试验或参加,可咨询以下人员。

报名方式:

zhaomu(


本文编辑:佚名
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